Introduzione

L'innovazione tecnologica ha portato la sanità a notevoli passi avanti durante gli ultimi 30 anni. Negli ultimi tempi l'avanzare delle biotecnologie, dei biomateriali, delle tecniche chirurgiche e delle tecnologie hardware e software, hanno sensibilmente incrementato lo sviluppo della medicina e conseguentemente i risultati in termini di diagnostica e guarigione dei pazienti. La proliferazione delle tecnologie in ambito sanitario è stata accompagnata da un incremento dei costi. I fornitori di prodotti e tecnologie mediche, gli specialisti, i pazienti, la classe dirigente ospedaliera, i politici richiedono sempre di più informazioni per supportare decisioni sullo sviluppo, l'adozione, l'acquisizione e l'utilizzo di determinate tecnologie. Il Technology Assessment (TA) in ambito sanitario risponde a questa pressante domanda. Questo testo vuole introdurre alcuni aspetti e principi fondamentali del TA.


TA: Alcune Definizioni

l termine "Assessment" (valutazione) nel campo delle tecnologie mediche viene usato    per individuare un qualsiasi processo di analisi e conseguenti relazioni delle    caratteristiche di una determinata tecnologia. Queste caratteristiche possono essere    inerenti alla sicurezza, all'efficacia, alla flessibilità, alle indicazioni di utilizzo, ai costi,    alla relazione costi-benefici, possono riguardare il campo sociale, economico ed etico    (Institute of Medicine 1985). Il TA è un processo di studi volto a fornire a coloro che hanno poteri decisionali    informazioni sul possibile impatto e conseguenze di una nuova tecnologia o di un    significativi cambiamento in una vecchia tecnologia. Il TA mette in relazione diverse    alternative e le loro implicazioni a livello economico, sociale, politico, legale ed etico    (Costes & Jarrall 1992). Il processo di TA consiste nella valutazione di tecnologie mediche includendo    procedure,  attrezzature e medicinali. Una valutazione richiede un approccio    interdisciplinare con analisi approfondite di sicurezza, costi, benefici, efficacia    comprendendo inoltre  valutazioni critiche e misure dell'effettivo miglioramento della    qualità della vita (Canadian Coordinating Office for Heath Technology Assessment    1995).

Concetti e problematiche fondamentali

TA in ambito sanitario

Il TA in ambito sanitario è un campo interdisciplinare emergente che si snoda su molti altri tipi di indagini mediche. Piuttosto che cercare di definire in modo preciso il TA come singolo tipo di ricerca, può risultare più produttivo guardarlo come un processo che coinvolge uno svariato numero di azioni diverse. Queste possono includere l'identificazione delle tecnologie che necessitano di una valutazione, la raccolta e l'analisi dei dati, la sintesi delle informazioni già esistenti e la distribuzione dei risultati ottenuti e dei conseguenti suggerimenti e raccomandazioni. Il Ta può anche essere visto come uno studio analitico che spinge verso un approccio critico delle decisioni e in ambito sanitario, rinforzando costantemente la necessità di basare il più possibile le scelte e le azioni sull'evidenza delle prove.


Riassumendo possiamo dire che il TA in ambiente sanitario è la valutazione sistematica delle proprietà e degli effetti delle tecnologie sanitarie può coinvolgere lo studio di uno o più dei seguenti aspetti:

Performance: può includere la sensibilità e la specificità di alcuni test diagnostici,     la conformità con le specifiche di fabbricazione, di affidabilità, di semplicità di     utilizzo e di manutenzione;  Sicurezza Clinica: la sicurezza va intesa come un giudizio sull'accettabilità di un    rischio associato all'uso di una tecnologia in una particolare situazione;  Efficacia: l'efficacia si riferisce al beneficio che si trae usando una tecnologia in    relazione ad un preciso problema sotto condizioni ideali (es: all'interno di    protocolli    cautelativi   gestiti dai cosiddetti randomized controlled trials    coinvolgendo pazienti che rientrano in   ristretti criteri di selezione);  Efficienza: si riferisce al beneficio che si ottiene utilizzando una tecnologia per un    particolare problema sotto generali condizioni di routine (es: all'interno di una    comunità   ospedaliera che comprende un'ampia varietà di tipologie di pazienti);   Impatto economico: le tecnologie sanitarie possono avere un ampio spettro di    impatti a livello micro e macro economico. L'aspetto microeconomico può    includere costi, tariffe e modalità di pagamento. Le analisi costo-efficacia,    costo-utilità. Costo-beneficio coinvolgono e mettono a confronto la richiesta    di risorse e benefici apportati da una tecnologia per una particolare applicazione.    Gli aspetti macroeconomici si riferiscono alle conseguenze che nuove tecnologie    possono avere sui costi della Sanità a livello nazionale, agli effetti che, per    esempio, una tecnologia può avere sull'allocazione di risorse tra differenti    programmi sanitari o tra diversi settori della sanità. Altri aspetti macroeconomici    possono concernere le politiche regolatorie, le riforme sanitarie e le nuove    regolamentazioni sull'innovazione tecnologica, sul sistema competitivo ecc.;  Impatti sociali, legali, etici, politici: molte tecnologie sollevano questioni sociali,    legali, etiche e politiche. Un esempio possono essere i test genetici, i trattamenti    contro l'infertilità, il trapianto di organi.

Qual'è lo scopo del TA?

Lo scopo del TA è assistere chi ha il potere decisionale in ambito sanitario, i dirigenti, i medici a livello locale e nazionale, nelle loro politiche e nelle loro scelte. Un tale tipo di informazione può risultare utile nel supportare determinate decisioni quando:

Una tecnologia ha costi elevati; È necessaria un oculata divisione nell'allocazione delle risorse; Una tecnologia è molto complessa ed è caratterizzata da molte incertezze; Un trattamento o un test diagnostico è innovativo o controverso; Una tecnologia consolidata è coinvolta in notevoli cambiamenti di utilizzo e di risultati;

Un processo di TA è generalmente intrapreso per soddisfare ben precisi scopi a livello clinico o gestionale. Alcuni esempi:

Un medico può richiedere la valutazione di un test per determinare se tale test debba   essere introdotto nelle routine di laboratorio; Un responsabile può avvalersi di un processo di TA per decidere se acquistare o meno   una determinata tecnologie per l'ospedale o se mandare i pazienti ad altri centri per il   trattamento; Un processo di TA può essere utile per decidere se procedere o meno con determinati   programmi sanitari (programmi di screening o vaccinazioni); Un processo di TA può avere la funzione di mettere al corrente lo Stato sull'innovazione   tecnologica la ricerca e lo stato dell'arte.

Quando è richiesto un TA?

Un processo di TA può essere condotto in un qualunque stadio del ciclo di vita (sviluppo e diffusione) di una tecnologia. Gli stadi possono essere:

Concettuale: nei primi tempi dello sviluppo Sperimentale: quando si è alle prime fasi di test e di valutazioni con l'utilizzo di animali o   modelli Investigativo: si sta in procedendo con le prime valutazioni cliniche (esseri umani) Stabile: la tecnologia in esame è uno standard e l'uso è diffuso Obsoleto: è superato da una nuova tecnologia o è stata provata l'inefficacia

Spesso questi stadi non sono ben definiti e le tecnologie non seguono necessariamente un'evoluzione lineare attraverso questi stadi. Una tecnologia può essere stabile per una determinata applicazione e allo stadio investigativo per altre. Dal momento che una tecnologia è in costante evoluzione anche il processo di valutazione dovrà prevedere un approccio dinamico.

Come è condotto un processo di technology assessment

I 10 step riportati più avanti costituiscono la struttura base per condurre un processo di TA. Non tutti questi processi coinvolgono necessariamente tutti gli step e nell'esatta sequenza riportata.

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