Introduzione alla problematica

Nell'ottobre del 1998, la Federal Drug Administration (l'Istituto Superiore di Sanità degli Stati Uniti), ha promosso un'indagine conoscitiva presso i maggiori esperti mondiali delle tecnologie biomediche (medici, amministratori sanitari, ingegneri clinici, esperti del campo industriale, istituti di ricerca) per identificare i maggiori e più significativi trend nello sviluppo delle tecnologie sanitarie nei prossimi 10 anni, sia a livello di progetti industriali che a livello di ricerca applicata. I risultati di tale indagine sono stati resi pubblici pochi mesi fa e dimostrano inequivocabilmente che a breve tutti gli operatori in ambito sanitario si troveranno di fronte ad una vera e propria rivoluzione nel campo delle tecnologie applicate al comparto sanitario.

Infatti, mentre non sarà possibile aspettarsi innovazioni particolari nel campo delle apparecchiature biomediche, nel quale si è certamente raggiunto un livello vicino alla saturazione, sia per gli aspetti qualitativi che per quelli quantitativi, particolare rilevanza è stata attribuita alla diffusione di cosiddetti sistemi integratori di informazioni cliniche, definiti anche come prodotti high-end o sistemi dipartimentali.

I prodotti high-end rappresentano una ideale interfaccia tra le apparecchiature biomediche utilizzate per erogare prestazioni diagnostiche, terapeutiche o riabilitative e vari sistemi a microprocessori dedicati alla gestione ed archiviazione dei dati e delle informazioni cliniche prodotte. Le finalità principali di tali prodotti sono da ricercarsi nello sviluppo di processi relativi al continuo miglioramento della qualità delle prestazioni erogate (Quality Assurance) e nella realizzazione di un sistema informativo che soddisfi i requisiti medico-legali. In altre parole, i prodotti high-end rappresentano degli applicativi software che acquisiscono in linea i dati provenienti dalle apparecchiature biomediche, li elaborano, li visualizzano in modo opportunamente organizzato su uno schermo di un sistema a microprocessore (Personal Computer) ed infine li archiviano su supporti magnetici.

Come esempio di sistemi dipartimentali si possono citare i sistemi P.A.C.S. (gestione informatizzata delle immagini radiologiche), i sistemi computerizzati da laboratorio, le cartelle di refertazione ecografica, i sistemi computerizzati di terapia intensiva e di anestesia.

Stando ai risultati della citata indagine, i prodotti high-end rivestiranno nei prossimi anni un'importanza primaria ed in particolare a livello di 'sistema' sono stati previsti sviluppi significativi per quanto concerne l'integrazione strutturale dei dati clinici del paziente; questa tendenza è fortemente guidata dalla pressione generata dalla riduzione generalizzata (a causa dell'evolversi dell'età media della popolazione) delle risorse economiche e dalla necessità di una sempre maggiore pianificazione sanitaria e naturalmente anche finanziaria. L'importanza clinica di tali prodotti si conferma anche in previsione di realizzare i cosiddetti percorsi diagnostico-terapeutici, in quanto la disponibilità dei dati e delle informazioni cliniche in forma integrata, aggregata e strutturalmente organizzata rappresenta un requisito indispensabile per questo tipo di approccio alla gestione sanitaria.

Definizione di sistemi dipartimentali Per meglio caratterizzare i sistemi dipartimentali e per posizionarli con precisione all'interno di un sistema informativo più completo, si farà riferimento alla figura 1, laddove è rappresentato un sistema informativo aziendale da un punto di vista della 'produzione'. I sistemi dipartimentali considerati sono i seguenti:

Come si nota analizzando la figura sopra riportata, la gestione dei dati e delle informazioni cliniche provenienti da una eterogeneità di apparecchiature biomediche è parte integrante di qualsiasi sistema informativo aziendale, comunque questo venga strutturato; un sistema informativo senza integrazione dei dati medici non potrà in nessun modo contribuire alla realizzazione dei percorsi diagnostico-terapeutici, i quali sono in molti paesi industrializzati considerati quali processi per incrementare la qualità delle prestazioni sanitarie con contemporanea riduzione dei costi (principalmente a causa della possibilità di evitare prestazioni superflue).

E' altresì evidente che sarà comunque necessario stabilire le specifiche di un modulo di interfacciamento tra i prodotti high-end ed il sistema informativo ospedaliero vero e proprio per garantire la standardizzazione dei relativi tracciati record.

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